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江苏省无锡市新区锡达路230号

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无锡福腾辐照科技有限公司位于无锡梅村,投资置地20亩设厂,总建筑面积27000平米,其中仓储面积8000平米。

公司全套进口比利时IBA公司最新技术研制的Rhodotron TT200电子加速器(能量 10MeV,束流5 mA,功率50kW,并可升级至 100kW),处于国际领先水平,能够实现辐照产品自动换面功能。

福腾辐照公司于2015年1月取得ISO13485(《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》)、ISO11137认证(卫生管理制品的灭菌、批准和常规控制的要求-辐照灭菌))。我们坚持以完善规范的管理体系提供最专业完善的服务。

福腾特有工艺控制系统  FuTeng Special Process Control System

  1. 全自动运转:产品自动按照预定的辐照参数/圈数/目的线全自动流转 。
  2. 产品上线之前首先在指定上箱线软件界面扫描订单,系统分配相应关联的条码号给每一个进入的箱子,按需贴条码、   读码、控制系统根据每个条码关联的加工参数和控制参数进行辐照和传输控制,并监控线上号码/产品的位置。
  3. 如需辐照数圈后冷却的产品,系统能根据订单自动识别。
  4. 产品是否已实际被翻身的自动识别。
  5. NC自动判别:根据设定的最大值、最小值,不合格产品自动去拒收线,并出拒收报告。
  6. 条码控制:每个箱子会被分配一个条码号,贴条码的,每个点需条码阅读器确认一致性,系统根据条码号及相应的    一整套控制和辐照参数控制辐照运作,并可根据条码号查找线上产品的控制信息
  7. Path设计:系统可建立多条适合不同类型产品的PATH参数,用于创建不同类型的加工订单时调用
  8. 束下实时辐照速度反馈控制
  9. 束下实时产品位置编码器监控
  10. 辐照后卡线/满位连锁控制:停止放入,故障时自动声光报警
  11. 手动运转操作的不可跨越:部分条码数据采集点,辐照区域,翻转区域

福腾特有PCS管理系统  FuTeng Unique PCS Management System

  1. PCS管理系统包含:客户,客户产品,装载模式,加工配方,客户订单等多个功能及管理模块,修改必须有管理员和
    QA同时确认。
  2. 原始辐照加工可实时记录和查阅:辐照实时数据是过程控制必不可少的,是证明每时每刻辐照参数正常的唯一依据,
    符合了标准关于过程控制的要求。
  3. 辐照数据安全:服务器上数据长期保存,每年导出一次备份数据,原始数据不能随意修改、删除; 原始数据每日自动
    备份一次至不同的硬盘上;每年/半年人工导出一次。
  4. 自动批处理报告功能:客户端电脑上可查阅、打印完成的、未完成的生产订单的批处理报告、可设自动邮件发送报告
    给QA,所有批处理报告以PDF的格式存放于服务器上,可直接进入硬盘查阅或移出。
  5. 自动拒收报告功能:可从客户端上查阅和打印,可设自动邮件发送报告给QA,所有拒收报告以PDF的格式存放于服
    务器上,可直接进入硬盘查阅或移出。
  6. 条码跟踪每个订单:从客户订单—生产订单—下线确认单,确保产品和数据关联可查。
  7. 权限管理:加工配方一旦经QA批准,就不能随意修改。

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无锡福腾辐照科技有限公司

主营业务:辐照辐照灭菌辐照加工辐照改性

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